图8:新药研发流程及CRO的主要职责
2020-03-18   生命健康 | 产业概述
图8:新药研发流程及CRO的主要职责
新药研发领域有着著名的“双十”定律:即一款创新药的研发成功需要耗时十年时间,花费十亿美元。但据最新研究显示,最新新药研发的成本约为25.58亿美元,已经比之前的十亿美元翻了一倍多。之所以有这么高的研发费用,主要是因为新药研发周期长、涉及的环节众多。从项目立项开始,需要经历早期的药物发现阶段(活性化合物的发现)、临床前研究阶段(药效学、药动学、药理学、毒理学等)、临床研究阶段(I、II、III 期临床试验)和审批上市,中间需要多个专业的人才相互配合。所以,药物研发是一项高投入、高风险的业务。
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新药研发领域有着著名的“双十”定律:即一款创新药的研发成功需要耗时十年时间,花费十亿美元。但据最新研究显示,最新新药研发的成本约为25.58亿美元,已经比之前的十亿美元翻了一倍多。之所以有这么高的研发费用,主要是因为新药研发周期长、涉及的环节众多。从项目立项开始,需要经历早期的药物发现阶段(活性化合物的发现)、临床前研究阶段(药效学、药动学、药理学、毒理学等)、临床研究阶段(I、II、III 期临床试验)和审批上市,中间需要多个专业的人才相互配合。所以,药物研发是一项高投入、高风险的业务。
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