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表6：角膜塑形镜行业相关政策情况
2020-01-20
生命健康 | 政策法规
角膜塑形镜作为三类医疗器械，政策审批要求严格。但由于角膜塑形行业经历过较为混乱的发展阶段，导致不合格产品在市场流通，给患者带来使用风险与严重后果，因此国家层面对产品技术、安全性以及产品许可准入制度提出较高的要求，因此行业进入门槛高，竞争格局基本稳定，目前也没有新的进口或国产OK镜产品在注册审批。
医疗器械
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