北京12月20日电 (记者 李亚南)赛诺菲中国20日宣布，中国国家药品监督管理局已批准法布赞(注射用阿加糖酶β)用于被确诊为法布雷病(α-半乳糖苷酶A缺乏)患者的长期酶替代疗法，适用于成人、8岁及以上的儿童和青少年。该药是中国获批的首个用于治疗法布雷病的药物。

据介绍，法布雷病(也叫法布里病)是一种罕见的X染色体伴性遗传的溶酶体贮积病，患者常常出现如手脚烧灼般的疼痛，短则持续数分钟，长则数日之久，有时反复出现，严重时无法正常生活，并对肾、心脏、脑、神经等各器官产生严重损害造成病变。这类疾病症状往往出现在患者儿童至青少年时期。

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在人口老龄化持续、国内健康消费升级、疾病谱改变以及相关创新医药政策推动等因素驱动下，我国医药市场整体保持向上趋势。医改在2018年后进入攻坚阶段，最强医保局上台后，加强带量采购、两票制、零加成以及医保谈判等，较大程度影响了药品的价格，医药行业进入整体增速放缓的新常态。根据南方所数据，2019年上半年，中国药品市场销售额为8823亿元，同比增长4.6%，相较于过去几年，药品市场销售增速继续放缓。

在改革药品审评审批制度、解决药品审评积压的背景下，为使具有临床价值的新药和临床急需仿制药尽快上市，提高市场短缺药品的可及性，2016年2月26日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁布了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》。2018年国家药监局药审中心明确对申请人提出的优先审评申请采取即到即审方式，组织专家进行审核，并重点考虑近年来美国、欧盟或日本批准上市但中国尚未上市的用于罕见病治疗的新药，以及防治严重危及生命疾病且尚无有效治疗或预防手段的药品。

流通行业集中度大幅提升的同时，价值链管理成为行业发展的大方向，业务模式也以价值链管理为基础，从传统的低买高卖过渡到收取服务费盈利，向包括医院、零售药店甚至患者的产业链下游的延伸服务成为了药品流通企业新的盈利增长点，同时，流通企业是医药行业的中游，作为工业企业和医疗机构的媒介，在医改的过程中成为行业与政府、保险机构的最佳纽带，使得流通企业将成为一个集商流、物流、信息流和资金流的大平台。在流通企业提供的平台上，托管药房、合办药房、SPD、DTP、GPO、PBM等诸多新模式如同雨后春笋般出现，医药流通行业作为医药行业的核心枢纽，在新模式的出现下将迎来蓬勃生机。

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