近日，正大清江的4类仿制药塞来昔布胶囊上市审评状态变更为“在审批”，预计即将获批上市。塞来昔布原研为辉瑞的西乐葆，2018年在中国公立医疗机构终端销售额为10.25亿元。米内网数据显示，按4类仿制药提交塞来昔布上市申请的国内企业共有10家，目前仍有8家处于在审评审批状态。

2019年11月29日，恒瑞医药塞来昔布胶囊获国家药监局批准上市，拿下该品种首仿。正大清江紧随其后，即将获批上市。

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镇痛药主要作用于中枢或外周神经系统，选择性抑制和缓解各种疼痛，减轻疼痛而致恐惧紧张和不安情绪疼痛的药物。包括以吗啡为代表的麻醉性镇痛药和以阿司匹林为代表的解热镇痛抗炎药,在解除患者痛苦方面发挥了巨大作用。但有些镇痛药反复使用，易产上成瘾性。凡易成瘾的药物，通称“麻醉性镇痛药”，在药政管理上列为“麻醉药品”，国家颁布《麻醉药品管理条例》，对生产供应和使用都严格加以管理和限制，以保障人民健康。

帕瑞昔布具有镇痛效果好、起效迅速、作用持久、能有效抑制痛觉超敏，胃肠安全性高、不影响血小板功能、不会额外增加心血管风险等特点；与阿片类药物联用能显著减少阿片类药物用量及相关不良反应；与其它术中常用药物如丙泊酚、肝素、舒芬太尼等无相互作用；既可静脉注射，又可肌肉注射，可有效满足术后镇痛需快速起效和患者无法进食的临床需求；自上市以来，先后被国内外权威指南推荐广泛用于普通外科、妇科、骨科、口腔科等多个科室术后疼痛的治疗。

随着我国医院用药结构的不断调整，镇痛类药物已是一个单独的类别。在PDB数据中，麻醉镇痛药属于神经系统中镇痛药，解热镇痛药属于骨骼和肌肉用药。根据PDB数据，2017年样本医院镇痛药销售额为41.06亿元，同比增长14.55%，2018H1销售22.92亿元，预计全年销售额为45.84亿元（上半年x2）。我们认为随着老龄化和住院人数的增长，麻醉镇痛药物市场有望稳定增长，再加上新增癌症患者表露出较大程度的疼痛感觉带来的增量，这一类药物终端市场将维持15%左右增速。

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