2020-03-18
生命健康 | 政策法规
2015年以来,新一轮国家医改开启,包括一致性评价、带量采购、关联审评、取消GMP认证、飞行检查等政策陆续推出,医药行业面临深刻变革。政策变革的本质是仿制药端的供给侧改革,推动药品回归合理的竞争本质和盈利区间。一致性评价是首要条件,使得药品质量达到统一的合格标准,设置质量要求门槛。关联审评、取消GMP认证、飞行检查均是保障产品质量的措施。带量采购则是最终方法,以较为市场化的竞争方式使得仿制药回归合理利润水平,腾出医保空间用于创新药及临床急需用药的支付。
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