记者31日从沃森生物技术股份有限公司获悉，其子公司玉溪沃森生物技术有限公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“13价肺炎结合疫苗”)首批产品，已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》，这标志着该产品已可正式上市销售。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。全球每年有一百多万人死于肺炎链球菌，出生至两岁的儿童因缺乏相应的抗体，是感染肺炎球菌疾病的高危群体。

沃森生物是国内首家、全球第二家获得13价肺炎结合疫苗上市许可的企业。由该公司研发的13价肺炎结合疫苗，为中国首个自主研发的13价肺炎结合疫苗，主要适用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童接种，可用于预防由该疫苗包含的13种血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌引起的感染性疾病。据悉，此次沃森生物获得国家药品监督管理局签发《生物制品批签发证明》的首批产品共141,119支。获得批签发证明，意味着该产品已可正式上市销售。

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肺炎球菌结合苗的生产主要包括三个流程：1）肺炎球菌荚膜多糖的发酵、纯化和降解；2）载体蛋白的生产、纯化；3）多糖和蛋白载体的结合及后续的纯化。每一种肺炎球菌荚膜多糖都需要分别与蛋白载体结合，结合苗价数越高，技术难度越大。蛋白载体的选择和与细菌多糖的结合是结合苗生产的关键；另外，最后的产品中要求各血清型的多糖与蛋白结合物均保持稳定并且有效价，这是技术难度非常大的。

13价肺炎多糖结合疫苗被称为全球“疫苗销售之王”，由辉瑞公司独家生产，目前已进入全球100多个国家的免疫规划当中，13价肺炎结合疫苗是目前唯一一款用于全年龄组人群注射的肺炎疫苗，是全球使用最为广泛的肺炎球菌多糖结合疫苗。18年全球销售58亿美元，继续强劲势头。

考虑13价苗竞争格局适中，价格降幅不会过大，预计国产单价在650元左右。13价肺炎疫苗要求2、4、6月龄各进行一剂基础免疫，12-15月龄加强免疫。假设我国出生人口缓慢减少，根据未来多款国产疫苗陆续上市放量，预计新生人口的增量市场渗透率将逐年升高，而2周岁的渗透率也相应有所升高，预计到2024年我国对该疫苗的需求将破千万，市场空间将有120亿。

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