2月10日上午,海南省新闻办公室召开“新冠肺炎疫情防控工作”第八场新闻发布会,省卫健委、省疾控中心有关负责人介绍,目前,我省10家实验室可开展新型冠状病毒核酸检测,可实现2天内对可疑病例病毒核酸检测动态“清零”。
我省目前已经开展新型冠状病毒核酸检测的实验室有10家,其中5家为疾控系统实验室,5家为三甲医院检验科实验室。每天最大检测量约为1200份。能够承担对可疑病例的检测。另外还有14家第二梯队的实验室,包括医疗机构实验室、高校实验室和第三方检测机构,每日最大检测量约为1300份,但还需要省卫健委进行现场评估。据了解,标本送达实验室后,目前使用的新型冠状病毒核酸检测试剂需要5-6小时出检测结果。
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新型冠状病毒基因序列方面,2020年1月10日,悉尼大学Edward C. Holmes代表复旦大学张永振教授团队将病毒基因组信息共享到virologic.org网站和GenBank;1月12日,中国与世卫组织分享新型冠状病毒基因序列信息;1月12日,上海公共卫生临床中心联同武汉中心医院、华中科技大学、武汉市疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心、中国医学科学院、悉尼大学等多家研究机构在virological.org、基因库网站GISAID联合公布了其中一个肺炎感染个案的基因排序。随着病毒基因序列的公布,国内IVD企业积极开展了相关检测产品的开发工作,截止2020年1月18日,目前已有华大基因、圣湘生物、之江生物、达安基因和硕世生物推出新型冠状病毒检测产品,建议积极关注。
从IVD产品的结构上来看,低端市场是前期广泛使用的检测技术,如普通的酶联免疫产品,该类市场发展空间小,逐步被其他技术所替代;中端市场在近几年提升迅速,渠道优势明显,空白市场及进口替代空间广阔;高端市场则由于技术壁垒高,主要为国外产品,国内厂家目前正处于研发潜伏期,未来或将迎来增长。
从市场规模来看,根据Allied Market Research 报告,2017 年全球体外诊断市场规模648 亿美元,预计2020 年将达到747 亿美元,期间年复合增长率为4.7%。慢性病、传染病发病人数的不断增长以及体外诊断检测技术的不断发展成为驱动体外诊断市场不断发展的主要因素。
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