化学发光新冠病毒试剂盒成功研制,22分钟可得结果,精准率96%以上

2020-02-12

央广网深圳211日消息记者获悉,由深圳大学、深圳市第三人民医院(国家感染性疾病临床研究中心)、深圳天深医疗器械有限公司,共同研制的单人份化学发光新冠病毒抗体检测试剂盒,在深圳市三院成功测试。该试剂盒从24日在国家感染性疾病临床研究中心、深圳市第三人民医院(南方科技大学第二附属医院)投入使用,截止210日已经完成30例的测试,初步临床实验显示发热7-14天病人临床样本IgM临床符合率96.6%29/30),IgG临床符合率96.6%29/30)。今晚估计将完成100例,明天将完成全部230例试剂盒的测试。相关试剂盒的注册报证正在进行中。




记者了解,有别于(病毒)核酸检测,该试剂盒通过检测感染者血液中新冠病毒特异性IgM/IgG 抗体,可以在22分钟完成对新冠病毒感染的快速诊断。


行行查,行业研究数据库http://www.hanghangcha.com


POCT类产品具有使用方便、高效等特点,对于疾病预防、确定病因和预后效果、提高治疗有效性和减少医疗成本有重大意义,能满足各级各类医疗机构的临床检测需要。POCT技术经过多年发展,目前主要可分为干化学技术、胶体金技术、传感器技术、生物芯片技术、未来有望代表技术主流的微流控技术及红外和远红外分光光度技术。POCT适应了人们对时间的要求,使患者尽快得到诊断治疗信息,检验结果多项指标可在15分钟内获得。POCT类产品具有使用方便、高效、采血量少等特点,大大节省了检测样本在医学实验室停留的时间,甚至非医疗专业人士都可操作,对于疾病预防、确定病因和预后效果、提高治疗有效性和减少医疗成本有重大意义,能满足各级各类医疗机构的临床检测需要。




相比于专业的实验室诊断,POCT仅保留了最为核心的“样本采集—样本分析—质量控制—得出有效结果—解释报告”步骤,从而大幅度缩短了诊断时间,且在样本用量、样本种类、试剂便利性以及对操作者的专业性要求都具有较大优势。




POCT行业过去几年的主要应用场景都在临床科室,全国POCT行业的领导者罗氏、雅培、Alere以及国内POCT的龙头企业基蛋生物等,均主要通过传统渠道在心内科等临床科室投放产品。根据过去市场表现,Rncos预测2018-2022年全球POCT市场将平稳保持约10%的年复合增长率。




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化学发光新冠病毒试剂盒成功研制,22分钟可得结果,精准率96%以上
2020-02-12

央广网深圳211日消息记者获悉,由深圳大学、深圳市第三人民医院(国家感染性疾病临床研究中心)、深圳天深医疗器械有限公司,共同研制的单人份化学发光新冠病毒抗体检测试剂盒,在深圳市三院成功测试。该试剂盒从24日在国家感染性疾病临床研究中心、深圳市第三人民医院(南方科技大学第二附属医院)投入使用,截止210日已经完成30例的测试,初步临床实验显示发热7-14天病人临床样本IgM临床符合率96.6%29/30),IgG临床符合率96.6%29/30)。今晚估计将完成100例,明天将完成全部230例试剂盒的测试。相关试剂盒的注册报证正在进行中。




记者了解,有别于(病毒)核酸检测,该试剂盒通过检测感染者血液中新冠病毒特异性IgM/IgG 抗体,可以在22分钟完成对新冠病毒感染的快速诊断。


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POCT类产品具有使用方便、高效等特点,对于疾病预防、确定病因和预后效果、提高治疗有效性和减少医疗成本有重大意义,能满足各级各类医疗机构的临床检测需要。POCT技术经过多年发展,目前主要可分为干化学技术、胶体金技术、传感器技术、生物芯片技术、未来有望代表技术主流的微流控技术及红外和远红外分光光度技术。POCT适应了人们对时间的要求,使患者尽快得到诊断治疗信息,检验结果多项指标可在15分钟内获得。POCT类产品具有使用方便、高效、采血量少等特点,大大节省了检测样本在医学实验室停留的时间,甚至非医疗专业人士都可操作,对于疾病预防、确定病因和预后效果、提高治疗有效性和减少医疗成本有重大意义,能满足各级各类医疗机构的临床检测需要。




相比于专业的实验室诊断,POCT仅保留了最为核心的“样本采集—样本分析—质量控制—得出有效结果—解释报告”步骤,从而大幅度缩短了诊断时间,且在样本用量、样本种类、试剂便利性以及对操作者的专业性要求都具有较大优势。




POCT行业过去几年的主要应用场景都在临床科室,全国POCT行业的领导者罗氏、雅培、Alere以及国内POCT的龙头企业基蛋生物等,均主要通过传统渠道在心内科等临床科室投放产品。根据过去市场表现,Rncos预测2018-2022年全球POCT市场将平稳保持约10%的年复合增长率。




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